当事人:湖北万合医药有限公司
营业执照:91420100333560962H
地址(住址):武汉经济技术开发区沌阳街民营科技工业园二区20号2楼东南厂房
邮编:430056 法定代表人:李世华 性别:男 电话:180*****885(苏鹏)
违法事实:
2019年11月29日,我局执法人员根据湖北省药品抽检品种不符合标准规定检验结果线索对湖北万合医药有限公司 (地址:沌阳街民营科技工业园二区20号2楼东南厂房)进行了现场检查:现场检查发现该公司2019年9月18日从重庆生物制品有限公司购进福安药业集团湖北人民制药有限公司生产的注射用还原型谷胱甘肽4200瓶,批号为20190621,合计金额58632元;随后该公司将以上药品分3次销售至仙桃市第一人民医院,合计销售金额为59137.5元;现场检查未发现该公司有该批次药品库存。
相关证据:
现场检查笔录、询问调查笔录;湖北万合医药有限公司的情况说明、《营业执照》复印件、委托人身份证复印件、湖北万合医药有限公司购销记录(批号20190621);重庆生物制品有限公司销售出库单、税票及同批次检验报告书;武汉药品医疗器械检验所检验报告书(报告编号WH2019YC02940、报告编号WH2019YW00652); 武汉药品医疗器械检验所[武药械检业(2019)092号]文件等资质材料。
湖北万合医药有限公司销售的注射用还原型谷胱甘肽(福安药业集团湖北人民制药有限公司生产,批号20190621)经武汉药品医疗器械检验所复验符合规定,但不能说明该批次样品质量可靠;同时,根据武汉药品医疗器械检验所文件[武药械检业(2019)092号],“初验和复验测定结果的差异为该产品装量极不均匀”“且在同一包装内(10瓶/盒)分布也极不均匀”,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的”,应按劣药论处。鉴于湖北万合医药有限公司购进上述药品时,收集了重庆生物制品有限公司的资质、批检报告,索取了该批号的购进单据并按照药品经营质量管理规范进行验收入库。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条:药品经营企业未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当没收其销售的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
综上所述,决定对湖北万合医药有限公司做以下处罚:没收违法所得人民币505.5元。
请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到中国建设银行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向武汉市食品药品监督管理局或者武汉市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向武汉经济技术开发区人民法院提起行政诉讼。
武汉经济技术开发区(汉南区)市场监督管理局
2020年1月15日
主办单位:武汉经济技术开发区管理委员会(汉南区人民政府)办公室
承办单位:武汉经济技术开发区(汉南区)大数据中心
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