企业研发新药最高可获亿元支持 武汉出台政策措施打造万亿生物医药产业集群

11月25日，武汉市人民政府网站发布《进一步推进大健康和生物技术产业发展政策措施》（以下简称《措施》），将深入实施支柱产业壮大计划和战略性新兴产业倍增计划，打造万亿生物医药产业集群，进一步推进我市大健康和生物技术产业发展。

武汉大健康产业蓬勃发展，加速迈向万亿级。目前，武汉生物医药高新技术企业400家左右，涵盖生物医药、医疗器械、医药流通、生物农业和健康服务五大领域。

上半年经济运行情况显示，武汉医药制造业增加值增长54.3%，释放出巨大潜力，光谷生物城上半年完成规模以上工业总产值83.67亿元，同比增长33.28%，较2019年同比增长100.04%。

长江日报记者梳理发现，《措施》从企业引进、新药研发、产业创新、企业转型、医疗健康服务数字化、人才引进等18个方面出发，给予大力度的资金和政策支持。

■ 每年引进培育2-3家头部企业

在中国医疗器械企业排行榜上，深圳迈瑞、上海联影和深圳华大基因分别位居榜首、第二和第六的位置，再加上世界500强企业国药，它们已全部在武汉落户。

《措施》指出，将在生物医药、医疗器械、医药流通、生物农业、健康服务等领域，以市场为导向，开展强链补链、精准招商，每年引进培育2—3家具有较强创新能力和市场竞争力的头部企业，在政策上给予全方位、个性化、清单式支持。

■ 重金奖励企业研发新药

今年5月25日，用于成人全身麻醉诱导的注射用磷丙泊酚二钠获批上市，这是人福医药自2020年以来获批的第二款化药1类新药。

为鼓励武汉生物医药企业加速新药研发。《措施》指出，对企业自主研发的生物医药创新产品，按照项目进展情况给予资金支持，单个企业每年累计最高不超过1亿元。记者了解到，根据药品类别不同，资金支持额度从500万到3000万元不等。

在生物兽药领域，对创新型兽用生物制品和创新型兽药、中兽药获得注册证的，将分别给予500万元、300万元资金支持；兽用诊断试剂获得一、二、三类新兽药注册证的，分别给予200万元、100万元和50万元资金支持。

■ 支持核心技术协同攻关

仅在光谷生物城，就累计搭建了基因测序、药效药代、制剂技术、生物合成、中试放大、动物实验和安全评价、药品和医疗器械CDMO等数十个公共技术服务平台，让企业在园区内就可花最低时间成本，快速从实验室走向生产线。

《措施》指出，设立产业创新能力专项，每年投入5000万元支持企业、高校和科研院所开展关键核心技术协同攻关、重大技术成果产业化和公共服务平台示范建设。

对新获批的国家工程研究中心、企业技术中心、临床医学研究中心等平台，给予一次性250万元资金支持。

■ 鼓励企业在沪深交易所上市

今年以来，武汉市多家生物企业获大额投、融资，创新能力和发展势头表现突出。资料显示，2016年以来，武汉涌现出塞力斯、嘉必优、海特生物、科前生物、康圣环球等生物医药上市企业。

为加大对武汉市大健康和生物医药产业支持力度，《措施》指出，将设立总规模300亿元的武汉大健康和生物技术产业投资基金，发挥市区财政资金杠杆作用，撬动各类社会资本形成千亿规模基金群。

同时，支持企业依托多层次资本市场拓展融资渠道，鼓励企业在沪深交易所上市、进入全国中小企业股份转让系统以及武汉股权托管交易中心。    

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真金白银力助这些领域放胆创新

记者注意到，《措施》内容丰富，涵盖了大健康产业发展的各个创新领域，既针对企业，也面向产业，为打造更优、更适宜的发展环境谋篇布局。

◆ 获得二、三类医疗器械注册证

对获得二、三类医疗器械注册证的产品（不含二类诊断试剂及设备零部件），按照前期研发费用的20%、25%分别给予资金支持，单个产品分别给予最高200万元、1000万元资金支持。

◆ 获得国家特殊医学用途配方食品注册批件

对获得国家特殊医学用途配方食品注册批件的，每项给予最高100万元资金支持，单个企业每年支持资金最高不超过500万元。

◆ 通过国家级畜禽新品种命名、水产新品种审定

鼓励企业开展农作物品种审定绿色通道试验，获得国家植物新品种保护权证书的，每个给予5万元资金支持；

经农业农村部审定的主要农作物新品种、畜禽新品系，每个给予100万元资金支持；

通过国家级畜禽新品种命名、水产新品种审定，每个给予300万元资金支持。

◆ 实施绿色化、智能化、数字化改造

鼓励制造业企业实施绿色化、智能化、数字化改造，对改造期内不高于其生产性设备投资以及研发投入总额的8%给予资金支持，单项支持资金最高不超过1000万元。

◆ 委托开展研发生产等新模式

企业应用合同生产组织(CMO)或者合同研发生产组织(CDMO)等新模式，委托开展研发生产等新模式，执行额超过5000万元的，将分别给予委托方、承担方100万元资金支持。

◆ 支持创新产品应用，采购对应产品

强化市级大健康和生物技术创新产品认定工作，支持高端医疗器械首台（套）和新材料首批次产品应用推广；

本市医疗机构首次采购并应用的市级创新产品，按照实际采购金额5％给予资金支持，每年最高不超过300万元；

支持我市各类创新药品纳入国家医保药品目录，支持符合条件的创新诊疗项目纳入省医保目录。

◆ 支持医药流通龙头企业发展

支持医药流通龙头企业发展，探索建立市级大健康和生物技术企业以及物品“白名单”，健全生物材料仓储、冷链物流、通关检验等配套服务，推动研发用物品以及特殊物品通关便利化。

◆ 推进智慧健康养老企业发展

支持医学影像诊断中心、医学检验实验室、医疗消毒供应中心、病理诊断中心等独立的第三方服务机构发展；

推进医养结合示范单位（园区）、国家级智慧健康养老企业、智慧健康养老示范基地的发展建设；

鼓励商业保险公司开发针对创新药物、创新医疗器械等产品的临床试验险种和上市后质量责任险种。

◆ 加快医疗健康服务数字化发展

建立药品流通企业、医疗机构、电子商务企业合作平台；

搭建市级处方流转平台，支持线上开具处方药品的第三方配送；

探索推进健康医疗大数据、临床生物样本、生物医药数据等战略资源流动融合与开放共享。

◆ 推进“互联网+”医疗服务医保支付

推广互联网诊疗、远程医疗、互联网健康咨询等模式；

支持符合条件的“互联网+”医疗服务项目纳入医保支付范围。

◆ 争创一批国家级中心

争创国家医学中心和国家区域医疗中心，争设国家级药品和医疗器械区域审评检查分中心；

进一步支持世界大健康博览会等展会论坛发挥作用；

建设武汉市医学伦理专家委员会，健全医疗卫生机构医学伦理审查制度。

◆ 支持企业并购重组做大做强

鼓励各类机构通过证券投资基金、股权投资基金、创业投资基金等形式参与企业并购重组；

对企业完成并购重组后次年销售收入增量部分给予一定比例的资金支持，单个项目支持资金最高不超过300万元。

◆ 为高端人才提供“量体裁衣”式支持

精准引进行业领军人才和创新团队，支持高层次人才申报国家和省、市重大人才工程项目，给予相应资金支持；

发挥院士专家等高端人才优势，对其引领的重大科技创新和产业化项目，给予“量体裁衣”式个性化精准支持。